Senior Specialist QA GMP (m/w/d)

Für unseren Kunden in Ingelheim am Rhein suchen wir demnächst in Teilzeit einen Senior Specialist QA GMP (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung!

#### Das bieten wir Dir

* Fachlich interessante Aufgaben
* Individuelle Förderung
* Eine fundierte Einarbeitung
* Langfristige Perspektiven
* Und natürlich eine leistungsgerechte Vergütung

#### Dein Aufgabenbereich

* Sie bearbeiten, bewerten und entscheiden Sie über Qualitätsvorfälle während der Herstellung, Freigabe, Verpackung / Kennzeichnung und Verteilung von Untersuchungsarzneimitteln (IMPs).
* Sie managen und treiben verschiedene Arten von Qualitätsvorfällen zusammen mit global organisierten Fachabteilungen und externen Partnern voran.
* Darüber hinaus entwickeln und verbessern Sie die internen Qualitätsprozesse und die unterstützenden IT-Systeme weiter.
* Sie sind verantwortlich für die Präsentation von Qualitätsvorfällen in Managementbesprechungen, Audits und Inspektionen.
* Zusätzlich tragen Sie zu internationalen und interdisziplinären Qualitätsarbeitsgruppen bei und gewährleisten, dass die vereinbarten Ergebnisse erzielt werden.

#### Dein Profil

* Bachelor-Abschluss oder berufliche Ausbildung mit zusätzlicher Qualifikation (z. B. "Industriemeister")
* Mehrjährige praktische und nachgewiesene Erfahrung in der Arzneimittelherstellung oder -analytik, Qualitätssicherung und/oder -entwicklung in der pharmazeutischen Industrie
* Fortgeschrittene Kenntnisse der Entwicklungsprozesse für Untersuchungsarzneimittel sowie fundierte Kenntnisse der cGMP-Vorschriften für IMPs
* Expertenwissen über die Anforderungen der Gesundheitsbehörden (cGMP-Vorschriften wie EU-GMP-Leitfaden, CFR usw.)
* Konzeptionelles Denken, hohe Kundenorientierung und Ergebnisorientierung
* Starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch und Deutsch