Klinische Forschung / Clinical Research Associate (CRA) (w/m/d)

Wir suchen ab sofort für unseren Standort in Mainz einen Mitarbeiter

Klinische Forschung / Clinical Research Associate (CRA)
(w/m/d) in Teilzeit (mind. 50 %-Stelle)

Die Firma sciema GmbH ist hauptsächlich im Bereich des wissenschaftlichen Marketings im medizinisch-internistischen Therapiebereich sowie in der Verwaltung von Klinischen Studien tätig.

Tätigkeiten:

• Erstellung von Studienunterlagen in deutscher und englischer Sprache
• Monitoring von Klinischen Studien
  • Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung der verschiedenen Studienbesuche (Prestudy, Site Initiation, Monitoring und Closeout-Visits)
  • Kommunikation mit den Prüfzentren
  • Pflege der Studiendokumentation (Trial Master File)
• Mitarbeit beim Einholen von Ethikvoten und Behördengenehmigungen
• Mitarbeit bei Medical Writing (Patienteninformation, Protokoll, etc.)
• Erstellung und Überarbeitung von SOPs

Anforderungen:

• Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Organisationstalent
• Gutes Zeitmanagement, pro-aktiv und in der Lage, mehrere Projekte zu managen
• Umfeld zu arbeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zu Reisetätigkeit in begrenztem Umfang

Qualifikationen:

• Bachelor-Abschluss an einer Hochschule oder Universität in Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich
• Mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Klinischen Forschung in den Bereichen Projektmanagement, Clinical Operations oder
• Clinical Monitoring
• Solide Kenntnisse von ICH-GCP, lokalen und regionalen Vorschriften und Richtlinien für die Klinische Forschung
• QM-Erfahrung ist von Vorteil

Wir bieten:

• Einen interessanten Arbeitsplatz in einem freundlichen und kollegialen Umfeld
• Eine unbefristete Anstellung (6 Monate Probezeit)
• Eine Tätigkeit, die Beruf und Familie gut in Einklang bringen lässt

Kontaktdaten und Arbeitsort:

sciema GmbH, Frau Dr. Anke Pfützner
Haifa-Allee 20, 55128 Mainz
Telefonnummer: 06131 - 636 86 20
www.sciema.de

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen ausschließlich per E-Mail an anke.pfuetzner@sciema.de