CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE

Für die weitere Verstärkung unseres Teams suchen wir in Mannheim zeitnah und unbefristet einen motivierten

Ihre Aufgaben

• Sie übernehmen die Vorbereitung, Durchführung und den Abschluss von klinischen Studien mit in-vitro Diagnostika aus dem Bereich der Gewebediagnostik und  evaluieren dabei Instrumente, Software und Reagenzien

• Neben der Erstellung von Studiendokumenten schulen Sie Prüfer und Studienteams

• Sie sind verantwortlich für das „in-house“ und „on-site“ Monitoring von Studien sowie die Verfassung der Dokumentation

• Sie pflegen eine enge Zusammenarbeit mit den Studienzentren und den Studienteams in der USA

• Bei Bedarf initiieren Sie korrektive Maßnahmen und wirken bei der Erstellung von Studienauswertungen und Studienabschlussberichten mit

• Sie sind Ansprechpartner für elektronische Datenerfassungs- und Dokumentenmanagementsysteme und führen hierzu Schulungen bei externen Studienstellen durch

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Molekularbiologie, Biotechnologie, Medizintechnik) oder alternativ eine Ausbildung als med. Dokumentar bzw. MTA mit langjähriger einschlägiger Berufserfahrung mit klinischen Studien / Durchführung von Arzneimittelstudien oder klinischer Prüfung von Arzneimitteln im Rahmen von Studien

• Mehrjährige Erfahrung in der Durchführung und dem Monitoring klinischer Studien sowie Kenntnisse in der Evaluierung diagnostischer Produkte können Sie vorweisen

• Erfahrung in Labordiagnostik sowie fundierte Kenntnisse über die relevanten regulatorischen Anforderungen, GCP-Richtlinien sowie EU und FDA Bestimmungen bringen Sie mit

• Mit den gängigen DV-Anwendungen sind Sie ebenso vertraut wie mit relevanter Statistik-Software

• Sie überzeugen durch analytisches Denkvermögen, hohes Qualitätsbewusstsein sowie Kommunikations- und Teamfähigkeit

• Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sind bereit zu (inter-)nationalen Dienstreisen

• Bereitschaft / Umgang mit ggf. Kontakt mit Studienproben Humanmaterial ist erforderlich

Wir bieten

• Komplexe und spannende Projekte in unterschiedlichsten Branchen

• Aufrichtiger und fairer Umgang mit unseren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern

• Kontinuierliche Mitarbeiterbetreuung durch gezieltes Coaching und Weiterbildungsmaßnahmen

Interesse?

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihres frühesten Starttermins und Ihrer Gehaltsvorstellung an:

Ihr Ansprechpartner für Ihre Bewerbung ist:
Herr Dipl.-Ing. (FH) Jörg Brüggen